Skip to main content

食品藥物管理局說明有關美國APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride 注射劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年03月28日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局( FDA)於 2011年 3月 25日發布訊息, APP 藥廠回收五批 Irinotecan Hydrochloride Injection,批號: 870DE00301、 870CZ00301、 870DE00101、 870DE00201及 870DE00401,回收原因為發現批號 870DE00301之藥瓶內含有顆粒,且確認為真菌微生物汙染物,因此廠商預防性回收該批號前後製造之藥品。

Irinotecan Hydrochloride 為抗癌藥, 經查,衛生署並未核准該製造廠製造之該藥品 , 請民眾放心,該回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥 物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人 員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw