Skip to main content

食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑及Phenobarbital錠劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:100年02月09日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局 於 10027 日發布藥品回收訊息, Qualitest 藥廠自主回收 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen 錠劑 ( 批號 T150G10BT120J10ET023M10A)Phenobarbital 錠劑 ( 批號 T150G10BT120J10ET023M10A) ,回收原因為 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen 錠劑包裝瓶標之藥品品名標示錯誤,應標示為 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen ,誤標示為 Phenobarbital ,因此該公司自主回收該等批號產品。

Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen 錠劑為「止痛劑」, Phenobarbital 錠劑為治療「癲癇」藥物,經查國內並未核准 Qualitest 藥廠製造之該等藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw