凡屬「耳音（聲）傳導（射）儀」之醫療器材，已改列為第二等級醫療器材

說明：
一、依據行政院衛生署99年4月27日署授食字第0991604592號函（副本）辦理。
二、依行政院衛生署98年10月2日衛署藥字第0980302149號令，修正醫療器材管理辦法附件一，「G.1050聽力檢查計」品項鑑別將「耳音（聲）傳導儀器」列為第二等級醫療器材。原取得該類產品第一等級醫療器材許可證者，於許可證有效期屆滿，將無法以第一等級醫療器材管理方式辦理展延，請儘速依醫療器材查驗登記審查準則第17條規定，辦理第二等級醫療器材查驗登記為宜。