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為保障捐血人的健康，並確保用血人的安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫（104-107年）」，組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組，於今（106）年7-8月間辦理訪查作業，邀集數十位專家前往全國5個捐血中心與13個捐血站及其轄下捐血室/車實地訪查，結果符合相關規定，食藥署將持續督導捐血中心/站/室/車之品質管理系統有效運作，以維持血液捐贈者及受贈者之健康。
我國從60年代推動自願性無償捐血以來，於80年起國民捐血率即達世界衛生組織訂定的標準5%以上，正式邁入血液事業先進國家之列，在去(105)年國民捐血率為7.49%，更超越許多先進國家之水準，全國之醫療用血供應無虞。期間政府為了提升血液製劑之安全與品質，確保其穩定供應，更於94 年1 月19 日公布訂定「血液製劑條例」，授權中央主管機關訂定『血液製劑發展方案』，推動相關發展措施，使國內血液製劑安定供應。事實上，為確保供血品質及保障病人的用血安全，衛生福利部（含前行政院衛生署及食藥署）定期每2~4年邀集具輸血醫學、血液管理及品質稽查專長之醫師或醫檢師組成專家小組，持續針對台灣血液基金會轄下捐血中心辦理訪查，訪查範圍包括品質管理、設施設備、檢驗，以及血液成分製備、儲存及運送…等，致力於強化捐血機構功能與品質管理、保障血液來源的安全與品質及捐血者健康。
訪查時專家委員係依據國際通行之標準與指導文件（涵蓋我國「醫療機構設置標準」、「捐血者健康標準」以及國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）制定之血液機構指引文件），針對各捐血中心/站/室/車之捐、供血等業務進行實地訪查與輔導，發掘機構中各項業務潛在的改善空間，食藥署亦將持續蒐集新的規範並與國際趨勢同步，進而協助捐血機構再精進，以維護國人用血之安全與品質。
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資料來源：衛生福利部
