三種藥品優先納入追溯追蹤

食品藥物管理署去年訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，昨（20）日公告實施血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品優先納入追溯追蹤系統；7月1日起業者須申報原料來源、通路流向等，違者最重可罰200萬元。

食藥署指出，系統申報自今年7月1日啟動，持有此三類藥品許可證的藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯追蹤資訊，以電子方式申報或登錄至該系統，未依規定申報或登錄的業者，可依「藥事法」開罰3萬至200萬罰鍰。

食藥署將從公告日起開始，陸續舉辦藥品追溯或追蹤電子申報及登錄說明會，以協助業者熟悉申報及登錄作業及流程，並透過追溯追蹤申報制度啟動，降低偽藥進入合法供應鏈風險，對於有疑慮的藥品，可及時確認並迅速有效完成藥品回收。