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從注射液疑遭汙染回收認識「皮氏羅爾斯頓氏菌」

   資料來源:藥師週刊(第1921期)
   記者:  高雄市記者毛志民
   日期:06月15日
 
   

 

 

 

5月18日食藥署發布一批生理食鹽水注射液因微生物汙染疑慮須限時回收。台北榮總感染控管室的王復德醫師在記者會中表示,總共有12位病患遭到感染,5人是門診患者、7名住院病人,血液都培養出「皮氏羅爾斯頓氏菌」(Ralstonia Pickettii),這些病人都曾使用過「永豐」生理食鹽水,懷疑受到微生物汙染,全面停用,並通報食品藥物管理署。永豐化學發言人何德祥於5月19日記者會中表示,18日已經通知預防性下架5萬4400支注射液,該生產線也停工,接受全面查核。

 

「皮氏羅爾斯頓氏菌」屬於革蘭氏陰性桿菌,首件Ralstonia菌血症死亡案例早在1968年被披露,回顧相關院內感染突發原因皆與醫療液劑遭汙染有關,諸如生理食鹽水、注射用水、消毒劑、Ranitidine注射劑、離子交換樹脂、血液透析機和靜脈注射毒品等。

 

「皮氏羅爾斯頓氏菌」是高抗藥性菌種,大多數遭感染者會選用Piperacillin、Imipenem 加上 Amikacin、或併用頭孢菌素類和胺基糖?類、或是Meropenem。不過,由於對Carbapenems與胺基糖苷類的敏感性不同,及病癥表現可能從毫無症狀到敗血症,因此治療上沒有標準的建議。

 

「皮氏羅爾斯頓氏菌」毒性低,並不是主要的致病菌;健康人不容易被感染,從文獻可知以免疫功能低下患者經肺部或血流感染的風險最高,像是後天免疫缺乏症候群患者或服用類固醇、腫瘤壞死因子阻斷劑(TNF-alpha blockers)者,都是最可能因為感染此菌而喪命的。

 

此注射液疑遭汙染回收事件登上新聞媒體頭條,足見茲事體大,盼能查得水落石出,釐清問題原因,以避免重蹈覆轍。