Skip to main content

食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:101年01月06日
 
   

 

 

 

美國 FDA 於 101 年 1 月 4 日發布藥品回收訊息,美國 Sanofi-aventis 藥廠回收 3 批 Lantus 10mL Vail, 100U/mL 注射劑 (批號: A1259 、 A1271 、 A1295 ) , 製造廠為義大利 Gruppo Lepetit Srl 藥廠 , 回收原因為無法確保該藥品符合無菌狀態 ,基於民眾用藥安全,故 進行藥品回收。經查 案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Lantus 10mL Vail, 100U/mL 注射劑主成分為 Insulin Glargine  ,為糖尿病治療用藥,經查衛生署核准品名為「蘭德仕 10 公撮小瓶注射劑   Lantus 100 Units/mL Solution for Injection, 10mL Vial (衛署菌疫輸字第 000745 號)」藥品,申請廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司,製造廠為德國 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh ,與該回收藥品之製造廠不相同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw